부단한 연구개발과 기술투자가 국내외에서
바이오게르마늄의 기술력을 인정 받게 된 원동력입니다.
면역 관련 연구
| 년도 | 연구명 및 연구소 | 요약 |
|---|---|---|
| 1995 | 항암작용 및 면역증강에 미치는 영향 (충북대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄이 면역 증강에 미치는 영향을 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄이 복강 면역세포의 동태, 대식세포의 탐식능, Rosette 형성능, 주화성, 부착능, 활성산소 생성능 및 항체 생산능을 유의성있게 증가시켜, 면역증진에 유용성이 있음을 확인함. 또한 대식세포와 같은 세포성 면역 외에 체액성 면역의 활성에 영향을 주어 면역강화뿐 아니라 면역조절능력에 유용성을 확인함. |
| 2003 | 대식세포 활성화 효과에 관한 연구 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 면역세포인 대식세포의 활성화 여부를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄(고함량)이 면역기능에 있어서 중요한 역할을 하는 대식세포를 활성화시키고 산화질소와 종양괴사인자(TNF-alpha)의 생성을 유의성있게 증가시켜 면역력 활성함을 확인함. |
| 면역력 조절능의 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 면역활성 효과를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄(고함량)이 NK세포(Natural Killer Cell, 자연살해세포)의 세포학적 활성(Cytologic Activity)을 우수하게 증가시켜, 면역기능을 유의성 있게 활성함을 확인함. |
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| 2004 | 용혈반 형성 세포수 측정 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄이 항체생산을 유도하는 체액성 면역계 영향 여부를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄 투여군은 대조군 대비 비장 무게 및 비장 세포당 플라크(Plaque)를 형성한 세포의 수가 유의성게 증가하여 체액성 면역계를 활성함을 확인함. |
| 2005 | 대식세포 활성화 효과에 관한 연구 (중앙대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 대식세포 활성화 여부를 확인하기 위함.
결론: 산화질소(NO)와 종양괴사인자(TNF-alpha)의 생성 및 산화질소이온(iNOS)의 발현 정도를 측정한 결과, 바이오게르마늄이 산화질소이온의 발현을 조절하여 산화질소 및 종양괴사인자의 생성을 촉진시켜 면역조절 기능에 유의성 있게 작용함이 관찰됨. |
| In vivo, in vitro 면역 활성능 시험 (중앙대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 면역 활성능을 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄이 B 림프구 및 용혈반 형성 세포수를 농도 의존적으로 증가하여 효과적으로 면역반응을 유도하는 것으로 사료됨. |
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| 혈청지질 및 면역세포 변화에 미치는 영향 임상시험 -- 50명 (순천향의대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 복용으로 인체의 혈청지질 변화 및 면역기능 증진을 확인하기 위함.
결론: 본 임상실험에서는 게란티 바이오게르마늄의 8주간 복용으로 중성지방과 VLDL 콜레스테롤의 유의적인 감소가 관찰되었고, B세포의 유의적인 증가를 관찰하였으며, 면역 및 항암조절 인자로 알려진 종양괴사인자 (TNF-alpha) 또한 유의적으로 증가하여 면역세포 활성효과를 통하여 면역기능이 증진됨을 확인함. 임상실험에 참여한 50명에게 이상반응이나 부작용은 관찰되지 않았으며, 특히 간 및 신장기능과 관련된 혈액학적 수치인 ALT, AST, Creatinine, BUN, Total Bilirubin 및 ALP(부갑상선 호르몬의 과다 분비나 간 질환의 경우 혈중의 농도가 증가)가 바이오게르마늄의 복용 후 변화가 없는 것으로 나타나 임상실험을 통하여 바이오게르마늄의 안전성을 검증 함. |
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| 2007 | 암세포 억제 및 대식세포, NK세포, B세포의 활성화에 관한 연구 (충북대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 대식세포, NK세포, B세포의 기능활성화를 통한 면역기능 증강효과를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄의 투여군은 복강대식세포, B세포, NK세포의 활성이 2-4배 증가하는 것으로 확인 되었음. 대식세포의 식세포활성 2 배 활성, Rosette 형성능 4-5배 증가, 그리고 대식세포의 활성과 관계된 지표인 산화질소 (NO) 활성, 종양괴사인자(TNF-alpha) 활성, 활성산소 생성이 확인됨. 또한, 비장세포의 중량의 증가로 면역계 주요세포의 활성화에 영향을 줌을 관찰하였고, NK세포용혈활성(cytolytic activity)은 대조군 대비 2배정도의 활성이 증대 됨을 관찰함. 고형암이식 마우스에서는 종양저해 활성을 60% 가량 감소시키는 것으로 확인됨. |
| 2019 | 면역기능증진 효과 및 면역세포 활성화 효과 연구를 위한 임상시험 -- 130명 (연세대) |
목적: 바이오게르마늄의 복용으로 인체 면역기능증진 및 면역세포 활성화 효과를 연구하기 위함.
결론: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 디자인 된 본 임상실험은 성인남녀 130명이 바이오게르마늄을 복용한 후 면역기능 증진효과 및 면역기전 연구를 위해 관련 면역세포들의 활성화를 관찰함. 실험 결과, 바이오게르마늄을 투여한 실험군은 위약을 투여한 대조군 대비, NK세포 활성화가 특히 유의적으로 증가하였고, 면역글로불린 (IgG1) 및 종양괴사인자 (TNF-alpha) 또한 유의적인 활성이 관찰되어, 이들 면역세포를 통하여 면역기능을 증진시킴이 재확인 됨. 임상실험에 참여한 130명에게 이상반응이나 부작용은 관찰되지 않았으며, 특히 간 및 신장기능과 관련된 혈액학적 수치인 AST, ALT, BUN, Creatinine 및 Uric acid는 바이오게르마늄의 복용 후 변화가 없는 것으로 나타났음. 또한 신체계측, 혈액검사 및 뇨검사 등에서도 이상반응은 관찰되지 않아 본 임상실험을 통하여 바이오게르마늄의 안전성을 재검증 함. |
안전성 관련 연구
| 년도 | 연구명 및 연구소 | 요약 |
|---|---|---|
| 1994 | 급성 독성시험 (충북대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 급성 독성 여부 시험.
결론: ICR 마우스를 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 5,000mg/kg의 용량으로 투여 시, 사망률, 임상증상, 체중변화, 임상 병리 조직학적 독성 등이 발견되지 않았음. |
| 1996 | 미국 FDA 인증기관의 급성 독성시험 (Biological Test Center, 미국) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 급성 독성 여부 시험.
결론: ICR 마우스를 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 5,000mg/kg의 용량으로 투여 시, 독성의 발현이 없었으며 장기의 손상이나 임상 병리학적 이상 또한 발견되지 않았음. |
| 2001 | 만성 독성시험 (강원대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 급성 독성 여부 시험.
결과: 랫트와 비글견을 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 3,000mg/kg 및 5,000mg/kg의 용량으로 10개월 간 투여 시, 독성 발현이 없고, 해부학적, 병리학적, 혈액학적 등의 이상 증후 없었음. |
| 유기태 및 N-terminal 확인을 위한 신물질 분리 정제 실험 (서울대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 유기형태 여부 확인.
결과: 1년 6개월 간 게란티 바이오게르마늄을 분리 정제하여 계측한 결과 N-terminal을 확인하고, 에놀라아제 등의 펩타이드와 결합되어 있는 유기형태의 게르마늄임을 확인함. |
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| 2002 | 단회투여 독성시험 I (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 급성 독성 여부 시험.
결과: 랫트를 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 2,000mg/kg의 용량으로 투여 시, 사망사례, 일반 병리증상, 체중 변화, 조직 병리학적 등의 이상이나 독성이 관찰되지 않았음. |
| 단회투여 독성시험 II (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 급성 독성 여부 시험.
결과: 비글견을 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 2,000mg/kg의 용량으로 투여 시, 사망사례, 일반 병리증상, 체중 변화, 조직 병리학적 등의 이상이나 독성이 관찰되지 않았음. |
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| 반복투여 독성시험 I (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 만성 독성 여부 시험.
결론: 랫트를 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 최대 2,000mg/kg의 용량으로 13주간 투여 시, 사망사례, 체중 변화, 안과 및 뇨 검사, 혈액학적, 혈액생화학적 검사 및 부검 등에서 이상이나 독성이 관찰되지 않았으며, 무해용량(NOEL)은 2,000mg/kg로 사료됨. |
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| 반복투여 독성시험 II (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 만성 독성 여부 시험.
결론: 비글견을 대상으로 게란티 바이오게르마늄을 최대 2,000mg/kg의 용량으로 13주간 투여 시, 사망사례, 체중 변화, 안과 및 뇨 검사, 혈액학적, 혈액생화학적 검사 및 부검 등에서 이상이나 독성이 관찰되지 않았으며, 무해용량(NOEL)은 2,000mg/kg로 사료됨. |
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| 2003 | 유전 독성시험: 복귀돌연변이 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 복귀돌연변이 유발성 여부 시험.
결론: Salmonella Typhimurium 및 Echerichia Coli 균주를 이용한 복귀돌연변이 유발 가능성의 실험 결과, 게란티 바이오게르마늄(최대 농도 5,000 ㎍/plate)은 복귀돌연변이를 유발할 가능 성이 없는 것으로 사료됨. |
| 유전 독성시험: 염색체이상 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 염색체이상 유발성 여부 시험.
결론: CHL (Chinese Hamster Lung) 배양세포를 이용한 염색체이상 유발 여부의 시험 결과, 대사활성계의 적용여부에 관계없이 게란티 바이오게르마늄(최대 농도 5,000 ㎍/plate)은 CHL 세포에 대해 구조적 또는 숫적 이상의 염색체 이상을 유발하지 않는 것으로 사료됨. |
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| 유전 독성시험: 소핵 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 소핵 형성 여부 시험.
결론: ICR 마우스의 골수세포를 이용하여 소핵시험을 실시한 결과, 게란티 바이오게르마늄(최대 농도 2,000 mg/kg)에 의한 조혈기능 억제 등의 세포독성은 관찰되지 않았으며, 마우스 골수세포의 소핵 형성에 영향을 주지 않는 것으로 사료됨. |
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| 2004 | 신장 독성 분석 실험 (한국화학시험연구원) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 신장 잔류 여부 확인.
결론: 13주 반복투여 독성실험에서 게란티 바이오게르마늄을 투여한 모든 그룹의 랫트의 신장을 적출하여 게르마늄의 잔류 여부를 측정 결과, 게란티 바이오게르마늄은 신장에 잔류되지 않았음을 확인함. |
| 2003 ~2005 |
인공위액(SGF)에 의한 해리 여부를 통한 유기게르마늄 확인 시험 (중앙대 핵자기공명연구실) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 유기형태 여부 확인.
결론: 2003년과 2005년 2회 실시한 실험에서, 게란티 바이오게르마늄은 인공위액(SGF)에서 무기 형태 혹은 이온 형태의 게르마늄으로 해리되지 않고 견고한 유기형태로 유지되고 있음을 확인함. |
| 2005 | 제조 및 이의 게르마늄 결합에 관한 연구 (중앙대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄 내의 게르마늄 결합 상태 확인.
결론: 게란티 바이오게르마늄 내에서 단백질과 결합하고 있는 게르마늄이 인공위액에서 해리되는 지 알아본 결과, 투석막을 이용한 투석 전후에 따른 게르마늄 총량이 유의적인 차이가 나타나지 않음을 확인함. 이는 인공 위액에서 바이오게르마늄이 무기 형태 혹은 이온 형태의 게르마늄으로 쉽게 해리 되지 않는 것으로 사료됨. |
| 2007 | 바이오게르마늄 내의 GeO2 정성분석 (전남대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 유기형태 여부 확인.
결론: 정량 및 정성분석 시험과 NMR 시험을 병행하여 게란티 바이오게르마늄 내에 존재하는 게르마늄은 단백질, 올리고 펩타이드, 아미노산 등과 결합된 유기게르마늄이며, 무기게르마늄이 잔존하지 않음을 확인함. |
기타 연구 활동
| 년도 | 연구명 및 연구소 | 요약 |
|---|---|---|
| 1999 | WB-F344 Rat Liver Epithelial Cell(간 상피세포)에서 항암 효과에 관한 연구 (서울대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄이 TPA(12-0-tetradenoylphobol)에 의해 억제된 세포 갭정션 복원효과를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄이 마우스의 간 상피세포의 훼손된 갭정션을 복원하여 세포의 활동을 정상화 내지 활성화 시킴으로써 항암 효과가 있는 것으로 사료됨. 갭정션(Gap Junction Intercellular Communication)이란 우리 몸의 각 세포와 세포 사이를 연결하고 있는 관으로, 세포는 이를 통하여 산소와 영양분을 공급받고 유전자 정보도 교환합니다. 이를 통해 정상세포가 변이되어 암 세포가 되고 또한 무한 증식하는 것을 막아주기 때문에, 항암작용에 중요한 역할을 합니다. |
| 2002 | 급·만성 관절염에 대한 치료효능 실험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 관절염에 대한 치료효능을 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄 중함량 및 고함량 투여군에서는 대조군인 페닐부타존의 치료효능이 동등 또는 그 이상으로 나타나, 바이오게르마늄이 만성 (류마티스) 관절염에 치료효능이 있는 것으로 판단됨. |
| 2003 | Sarcoma-180에 의해 유도된 고형암에 대한 성장억제 효과 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 고형암 성장억제 효과를 확인하기 위함.
결론: 마우스에 Sarcoma-180 종양을 발생시켜 고형암이 생기게 한 후, 게란티 바이오게르마늄을 투여한 결과, 양성약물 대조군으로 사용된 독소루비신의 고형암 형성억제 효과와 유사한 효과를 나타냈으며, 종양억제인자를 활성화 시켜 억제효과를 보인 것으로 사료됨. |
| 항염증 작용 (중앙대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 항염증 작용을 확인하기 위함.
결론: Carragenan으로 족부종을 유발한 랫트군에 게란티 바이오게르마늄을 투여한 결과, 염증 유발된 RBL 2H3 세포에서 Arachidonic Acid 방출과 PGE2 생성을 52%까지 유의적으로 억제하여, 고함량 투여군에서 항염증 효과를 확인하여 관절염에 효과가 있을 것으로 판단됨. |
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| In vitro 항암 효능 시험 (바이오톡스텍) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 암세포 증식 억제를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄으로 면역화된 대식세포의 배양액을 암세포주에 처리하여 억제 정도를 알아본 결과, Lymphoma인 P388D1과 Leukemia L1210등의 혈액암종에 일정 수준 항암기능이 관찰됨. |
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| 2007 | 암세포 억제 및 대식세포, NK세포, B세포의 활성화에 관한 연구 (충북대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 대식세포, NK세포 (Natural Killer Cell, 자연살해세포), B세포의 기능활성화를 통한 항암효과를 확인하기 위함.
결론: 게란티 바이오게르마늄의 투여로 대식세포 활성, 활성산소 증강, 종양괴사인자(TNF-alpha) 생성 및 세포독성효과가 현저히 증가함. 바이오게르마늄 투여 시, 면역세포의 활성으로 종양세포 저해율이 50%이상으로 관찰되어 항종양 효과가 확인됨. 또한, 고형암 성장 억제 시 바이오게르마늄 투여군의 체중 변화는 없었으나, 이와 대조로 항암제 독소루비신 투여군은 체중감소의 부작용이 현저하게 관찰됨. |
| 2006 ~2008 |
기능성 사료 첨가제 및 조류독감 예방 제제 개발에 관한 연구 (충남대) |
목적: 게란티 바이오게르마늄의 조류인플루엔자바이러스를 억제하는 면역효과를 확인하기 위함.
결론: 일반 사료 섭취군은 조류독감에 의한 조류인플루엔자 바이러스 방출이 100% 이나, 게란티 바이오게르마늄 투여군은 30-40%로 나타났음. 또한, 일반 사료 섭취군은 치사율이 30%가 되었으나, 게란티 바이오게르마늄 투여군은 97%의 생존율을 나타내었음. 게란티 바이오게르마늄 투여 산란계는 조류 인플루엔자의 증식을 현저히 감소시켰음을 확인함. 조류독감 바이러스 감염에 의한 산란율 저해현상도 관찰되지 않음. |
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